2021.5.7, 世衛(wèi)組織(WHO)宣布將中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗列入世衛(wèi)組織“緊急使用清單”,這是全球第5款列入清單的疫苗,也是首款滅活疫苗。
WHO已緊急授權(quán)英國(guó)阿斯利康的腺病毒載體疫苗、美國(guó)輝瑞/德國(guó)BioNTech的mRNA疫苗,美國(guó)強(qiáng)生的腺病毒載體疫苗和美國(guó)Moderna的mRNA疫苗。
WHO公布的資料顯示,中國(guó)生物BBIBP-CorV疫苗對(duì)預(yù)防有癥狀COVID-19保護(hù)力為78.1%,這個(gè)結(jié)論適用18-59歲且不合并危險(xiǎn)因素的人群。
為進(jìn)一步明確疫苗接種后防護(hù)程度,中國(guó)生物下屬診斷平臺(tái)上海捷諾(上海捷諾生物科技有限公司)和上海良潤(rùn)(上海良潤(rùn)生物醫(yī)藥科技有限公司)達(dá)成戰(zhàn)略合作,聯(lián)合開(kāi)發(fā)伴隨新冠疫苗的中和抗體Elisa檢測(cè)試劑盒。
中和抗體識(shí)別病毒表面蛋白,阻斷病毒與細(xì)胞表面的特異性受體結(jié)合,防止病毒繼續(xù)侵入人體細(xì)胞。經(jīng)數(shù)十位研發(fā)人員日以繼日的攻關(guān),完成數(shù)千人真實(shí)世界驗(yàn)證研究,和“金標(biāo)準(zhǔn)”疫苗中和實(shí)驗(yàn)一致率>90%。
中國(guó)生物副總裁張?jiān)茲硎荆骸昂芏噌t(yī)院對(duì)新冠病毒抗體檢測(cè)試劑不是檢測(cè)的中和抗體,我們現(xiàn)在說(shuō)的抗體持久性指的是中和抗體”。新冠中和抗體就是競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合病毒表面S蛋白,阻止病毒侵入細(xì)胞。通過(guò)中和抗體阻斷新冠S1-RBD和ACE2結(jié)合的檢測(cè),確定抑制率和含量,評(píng)估疫苗對(duì)個(gè)體的防護(hù)效能。
該中和抗體試劑盒已于數(shù)月前獲CE認(rèn)證并列名商務(wù)部“出口白名單”。隨中國(guó)疫苗的出口,有30多萬(wàn)人份中和抗體試劑助力海外抗疫。
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